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國家藥監局要求進一步加強監督檢查確保疫情防控用藥用械質量安全

2020/02/12
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近日,在前期工作部署的基礎上,國家藥監局對進一步加強新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥用械質量監管工作作出部署,要求全國藥品監管系統進一步提高思想認識和政治站位,把思想和行動統一到黨中央、國務院的部署要求上來,把疫情防控相關工作作為當前藥品監管工作的重中之重,切實履行監管職責,保障防控用藥用械質量安全。

國家藥監局要求各地藥品監管部門強化藥品醫療器械生產流通環節的監督檢查,重點對疫情防控相關生物制品、抗病毒類藥品、醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機及相關體外診斷試劑等生產企業進行監督檢查,加強監督抽檢和不良反應(事件)監測。對疫情防控相關藥品醫療器械經營企業開展針對性監督檢查,重點檢查進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等內容,督促企業嚴格遵守藥品、醫療器械經營質量管理規范,確保經營藥品醫療器械可追溯。

各地藥品監督管理部門要落實“四個最嚴”要求,依法嚴肅查處生產、流通環節違法行為。

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